不得添加。“申报时不写这种成分。”黄某说,“生产线也不用改,因为申报配方我们会‘整理’成合格的。”
搞定申报材料,中介还要在样品生产、审核环节做文章。张某说,参与现场考核的官员和专家一般会驻厂检查申报样品。为了样品的安全稳定性,本应分三天生产三个批次。“其实申报企业一天就生产出来了,然后分成三批装好应付审评。”
样品送检时,中介会通过“公关”——多送红包搞定审评专家,以确保不出意外。“一旦产品有问题,试验过不去,做做公关,改改数据,能做到。”黄某说。蓝帽认证的最后一关是专家组审评会。张某说,她所在中介有关系,审批结果什么时候出来,会知道内部消息。“如果申报材料有问题,给审评专家发红包就会很多。”
整个的申报造假过程如下:
申报材料
中介替企业制作一份“千山红药业集团的保健食品”的配方,偷梁换柱,剔除违禁成分。
······
样品送检
通过公关确保不出意外,如果产品有问题,改改数据,做做公关即可过关。
······
专家审评
如果申报材料有问题,需要多给专家红包。
······
日常维护
中介日常打点检测部门或审批部门,以求“搞好关系,关键时刻能用上”。
······
审批背后,存在一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链。一螺旋藻企业负责人说,该企业平均每个蓝帽产品的中介申报费为30万元至50万元,迄今共花费1000多万元。“有些中介老总一年能挣几千万。”
“北京大华医药科技有限公司”提供的有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示:甲方委托乙方申报,具体收费为:理化试验、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。
而“北京大华医药科技有限公司”实际报价:申报维生素类,收费12万至20万元;调节免疫力功能类收费28万至30万元;降血脂功能类收费42万至45万元。国家食药监局数据库显示,中介自行申报的大部分产品获批蓝帽标志。直监会调查员在探访中发现,“北京大华医药科技有限公司”中介机构员工也“叫屈”:向申报企业收取的“技术服务费”,有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系,关键时刻才能用得上。”
据中国保健协会相关负责人透露,“一些检测机构发现检测结果有问题,会电话暗示关系好的中介或企业,这时中介或企业把钱递上,检测机构就会对数据做相应调整”。
藻类吸附金属能力较强,螺旋藻类保健食品企业能否严格执行gm······流程,至关重要。
在千山红药业集团保健食品螺旋藻片生产企业的“螺旋藻加辅料”生产车间,直监会调查员问“辅料中是否含铅?”企业负责人说“有检验报告”。但“检验报告”显示,没有“辅料重金属铅”的检测结果。
对有关螺旋藻中铅含量的“国家标准”,该企业一名技术代表在查阅资料后说:“企业规定,为确保螺旋藻片铅含量不超标,所购原料螺旋藻粉铅含量不得超过0。5mg/kg。”然而,原料厂家提供的检测文件显示,螺旋藻粉铅含量为1。13mg/kg。
根据gm流程,生产成品必须经各项检测合格后方能出厂。但是,与送检铅超标螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”中,并无铅含量检测结果,但“成品检验结论”一栏却显示“合格”······柘市食药监局近期在全市范围内展开蓝帽螺旋藻产品大抽检,并下发《关于加强以螺旋
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